定制容積812升藥品穩(wěn)定性試驗箱技術資料
作者:
salmon范
編輯:
瑞凱儀器
來源:
m.lagrangecompost.com
發(fā)布日期: 2020.03.24
產(chǎn)品名稱:藥品穩(wěn)定性試驗箱
適用范圍:藥品穩(wěn)定性試驗箱專用于制藥行業(yè)進行藥物穩(wěn)定性考察試驗,以確定藥物有效期和影響因素。此系列產(chǎn)品的優(yōu)勢包括能夠保證穩(wěn)定可靠的試驗效果、溫濕度條件和使用壽命,產(chǎn)品符合國家藥典及FDA、ICH等相關標準。
溫度范圍:0℃~+65℃(可定制80℃、100℃)
溫度波動度:≤±0.5℃
溫度均勻度:≤±1℃
濕度范圍:30%~80%R.H.
濕度波動度:≤±2%R.H.
濕度均勻度:≤5.0%
控制器:7寸間隔編程和實時編程觸摸屏控制器,出現(xiàn)故障自動撥打電話或發(fā)送短信功能(二選一)
系統(tǒng)登錄賬號:可以有多級賬號登錄。至少2~3級賬號,不同賬號不同功能。3級:僅僅查詢數(shù)據(jù)和存儲數(shù)據(jù)功能;2級:有設置溫濕度數(shù)據(jù)讀取頻率時間和各參數(shù)設置權限;1級:系統(tǒng)所有權限都有,包含設置賬號等級權限,各參數(shù)權限,時間設置權限等。
行業(yè)標準:滿足GMP、FDA、ICH及國家藥典中相關要求;制造執(zhí)行標準(技術條件):參照GB/T
10586-2006
制冷壓縮機:原裝進口全封閉壓縮機,長壽命,低噪音
傳感器:利用電容式濕度傳感器和蒸汽加濕進行濕度調節(jié)
數(shù)據(jù)打印:能打印溫度濕度值及曲線
數(shù)據(jù)儲存:通過USB可讀取內部數(shù)據(jù)記錄器、開放格式的測量值,能存儲5年以上溫度濕度值
現(xiàn)場報警:現(xiàn)場溫濕度偏差聲光報警,獨立超溫報警
遠程報警:遠程電話自動報警或短信報警(帶斷電報警)
SUS 304隔板:不銹鋼隔板 3片
內腔材質:霧面(或鏡面)SUS 304不銹鋼
外箱材質:SUS 304不銹鋼烤漆
引線孔:帶硅膠塞的接入孔 50mm(按需定制)
門結構:內置密閉型安全玻璃 (ESG) 門,便于觀察;外門全封閉,屏蔽外界光線影響
雙重保護:配置雙保險防干燒保護系統(tǒng);配置獨立超溫保護系統(tǒng),可自動切斷電源
安全裝置:壓縮機過熱保護、壓縮機超壓保護、壓縮機過載保護和風機過熱保護
計算機接口:RS485接口連接電腦進行實時電腦數(shù)據(jù)記錄
安裝電源:AC 220V±10% 50HZ
工作環(huán)境:+5~35℃(能控制在30℃以內,使用極限條件時控制在26℃以內)
1、設備免費保修24個月,并免費提供三次保養(yǎng)。24個月后如出現(xiàn)故障,我公司實行終身維修,只收取維修成本費。
2、新機到廠后,我司提供設備之安裝和教育訓練,培訓時間為1-2個工作日完成。其它非本公司設備及管路由貴廠方負責配合施工。
3、維修服務:一般維修為客戶通報本公司售后服務部時起24小時內到廠,緊急維修為客戶通報本公司售后服務部時起12小時內到廠。維修備份零組件五年以上庫存。
注:以下非本公司免費保固和保養(yǎng)范疇
1、使用不慎或錯誤而導致之機臺損壞。
2、自行檢修改裝及不當之移動。
3、因天災等惡劣環(huán)境所造成的不可預估之損壞或故障。